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抗核小體抗體(AnuA)測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上,樣本血清(或標準品)中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合,使膠乳顆粒彼此交聯,致使溶液濁度增加,從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內,反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線性相關。
抗核小體抗體(AnuA)測定試劑盒
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抗核小體抗體(AnuA)測定試劑盒

醫療器械注冊證號:滬械注準20182400294

線性范圍:20.0RU/mL~200.0 RU/mL

包裝說明:

組分名稱

規 格A

規 格B

規 格C

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

校準品

0.5ml×5

0.5ml×5

0.5ml×5


組分名稱

規 格D

規 格E

規 格F

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

臨床意義:

1、本產品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中抗核小體抗體的含量,作輔助診斷用。

2、系統性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE是以多種自身抗體為特征的自身免疫性疾病,抗雙鏈DNA抗體(ds-DNA為其特異性抗體,抗Sm抗體為其標記性抗體,SLE患者中抗dsDNA抗體的陽性率為50%左右,抗Sm抗體的陽性率為2040%,兩種抗體對SLE診斷的物異性分別為97%100%,但這兩種抗體均為陰性的SLE患者容易被誤診。

3、抗核小體抗體(Anti-nucleosome antibody,AnuA是以真核細胞核染色質的基本單位核小體為靶抗原,由活化的B細胞產生的自身抗體,形成于抗dsDNA和抗組蛋白抗體之前。早期研究發現,AnuA見于SLE、系統性硬化癥(SSc)以及未分化的結締組織疾?。?/span>UCTD),是狼瘡性腎炎(LN)的標記抗體。近幾年研究發現抗核小體抗體在SLE患者中陽性率高達70%,診斷SLE的特異性高達97%。AnuA可以出現在SLE早期,在抗Sm和抗dsDNA陰性的SLE患者中有較高的陽性率,與病情活動、腎損害密切相關,與抗Sm和抗dsDNA抗體聯合檢測,有助于SLE的早期診斷和病情嚴重程度的判斷。目前臨床上檢測抗核小體抗體主要采用免疫印跡法,酶聯免疫法(Elisa)等方法。



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